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導航勿動

導航勿動

發布時間:2023-08-30 16:42:27
經典案例
2023年12月29日,四川省藥監局發布《<四川省藥品零售經營監督管理辦法>政策解讀》指出:
為進一步規范和指導我省行政許可檢查行為,鼓勵和引導全省行政許可檢查向規范化、標準化、專業化發展,依據相關法律法規、條例和國家局2023年7月19日修訂的《藥品檢查管理辦法(試行)》,結合我省工作實際,發揮行政許可處組織作用,優化行政許可現場檢查流程,推進行政許可同事項、同標準、同流程,特制定本辦法。
按照省委全面依法治省委員會辦公室《關于進一步做好行政裁量權基準制定和管理有關工作的通知》要求,在法律法規和規章規定的行政許可的種類、幅度內,制定“兩品一械”行政許可裁量量化標準,對行政許可裁量權的標準、條件、種類、幅度、方式、時限予以合理的細化,作為全省各級藥品監督管理部門實施“兩品一械”行政許可裁量權的工作依據。
9月7日,江西省藥監局發布關于《江西省核發<藥品生產許可證>驗收標準(藥品制劑、原料藥、醫用氧)》政策解讀。
1月10日,黑龍江藥監局發布《黑龍江省規范中藥材產地加工(趁鮮切制)指導意見》政策解讀
1月9日,黑龍江藥監局發布黑龍江省藥物警戒質量管理規范實施細則政策解讀。
黑龍江省藥監局發布《黑龍江省醫療機構制劑注冊管理辦法實施細則》政策解讀
1月9日,黑龍江省藥監局發布《關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》政策解讀。
《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》(以下簡稱《規定》)制定的背景是什么?
為貫徹落實《藥品管理法》及國家藥品監督管理局《藥物警戒質量管理規范》的要求,壓實藥品上市許可持有人藥物警戒主體責任,規范藥品全生命周期監管,搭建我省持有人藥物警戒活動交流平臺,起草《黑龍江省藥物警戒實訓基地管理辦法(試行)》。
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