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國家藥監局藥審中心關于發布《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）》的通告
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2023-02-17 14:30
- 訪問量：
【概要描述】為了指導申辦者科學合理的設計真實世界研究，明確真實世界研究方案撰寫的技術要求，藥審中心組織制定了《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）》（見附件）。
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）》的通告
【概要描述】為了指導申辦者科學合理的設計真實世界研究，明確真實世界研究方案撰寫的技術要求，藥審中心組織制定了《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）》（見附件）。
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- 發布時間：2023-02-17 14:30
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為了指導申辦者科學合理的設計真實世界研究，明確真實世界研究方案撰寫的技術要求，藥審中心組織制定了《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）
國家藥監局藥審中心
2023年2月6日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）》.pdf |
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