導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
中食藥?專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)
潘二寶
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
高級(jí)認(rèn)證咨詢師
曾任職于珠海聯(lián)邦制藥股份公司；具有設(shè)計(jì)、建設(shè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的能力；熟悉國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及指南（如：歐盟GMP指南、ICH質(zhì)量文件、FDACGMP、PDA等相關(guān)報(bào)告等）；具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理豐富的工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；熟悉藥品生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及質(zhì)量管理模式。
菅立軍
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
高級(jí)認(rèn)證咨詢師
曾任職于齊魯制藥有限公司等多家制藥企業(yè)，熟悉質(zhì)量控制部的建設(shè)和管理，包括實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量文件體系滿足GMP要求，標(biāo)準(zhǔn)和方法符合注冊(cè)和藥典法規(guī)要求；先后通過(guò)加拿大HC和美國(guó)FDA審計(jì)。熟悉實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性管理，實(shí)驗(yàn)室偏差，OOS/OOT流程建設(shè)，實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證和確認(rèn)工作，車(chē)間生產(chǎn)工藝和清潔驗(yàn)證，方法轉(zhuǎn)移驗(yàn)證等。
榮 軍
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
高級(jí)認(rèn)證咨詢師
主管藥師。原大連天山藥業(yè)有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人，從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作25年，涉及小容量注射劑、凍干粉針、口服液、丸劑、固體制劑等劑型，先后參加新版GMP認(rèn)證工作，積累了豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。
司徒傳藝
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
高級(jí)認(rèn)證咨詢師
執(zhí)業(yè)藥師，具有20多年一線工作經(jīng)驗(yàn)，其中超過(guò)10年GMP咨詢工作經(jīng)驗(yàn)。擅長(zhǎng)藥物臨床試驗(yàn)階段和上市后階段GMP體系建設(shè)、GMP審計(jì)等，主導(dǎo)及參與多個(gè)項(xiàng)目順利通過(guò)NMPA、EU、FDA認(rèn)證。熟悉藥品（含原料藥、藥用輔料和藥包材）、醫(yī)療器械（無(wú)源類(lèi)和IVD類(lèi)）合規(guī)管理；熟悉中國(guó)、歐盟和FDA的GMP法規(guī)，熟悉ICH、PIC/S等法規(guī)體系；熟悉臨床試驗(yàn)用藥物和上市藥品的GMP管理，熟悉藥物臨床試驗(yàn)的GCP管理；熟悉歐盟藥品GDP和中國(guó)藥品GSP的管理；熟悉藥物警戒GVP管理;
熟悉ISO體系，含ISO 9001和ISO 13485；熟練制藥英語(yǔ)，擅長(zhǎng)GMP體系文件、方案/報(bào)告等中英文的互譯。
楊居嶺
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
高級(jí)認(rèn)證咨詢師
執(zhí)業(yè)藥師，曾任河南利欣制藥股份有限公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人；曾主導(dǎo)和參與新車(chē)間建設(shè)，主導(dǎo)搭建生產(chǎn)質(zhì)量體系，具有豐富的管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。熟悉中國(guó)GMP、歐盟GMP,以及ICH,ISPE等指南；具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；多次接受GMP符合性檢查及跟蹤檢查。
秦 偉
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
高級(jí)驗(yàn)證工程師
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，工程師，曾任職于吉林省都邦藥業(yè)股份有限公司，熟悉大容量注射劑的生產(chǎn)流程、 質(zhì)量管理以及藥品、藥包材的補(bǔ)充申請(qǐng)等，有一定的工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；參與過(guò)GMP、GSP認(rèn)證及申報(bào)資料的起草；完成CDS、DMS等多套系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，多次為制藥企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)證服務(wù)。
高志攀
?中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
高級(jí)驗(yàn)證工程師
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，曾任職河南省廣康藥業(yè)有限公司，從事藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理10余年，具有豐富的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理體系的建立、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供應(yīng)商審計(jì)、偏差與變更；熟悉各類(lèi)儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、認(rèn)證品種檢驗(yàn)方法、微生物限度方法學(xué)等驗(yàn)證（或確認(rèn)）文件的起草與實(shí)施、數(shù)據(jù)完整性、OOS/OOT等；熟悉新版GMP認(rèn)證的程序等。
樊心凱
中食藥（天津）醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司
高級(jí)驗(yàn)證工程師
化學(xué)專(zhuān)業(yè)，曾任職云南省大理藥業(yè)股份有限公司，具有豐富的實(shí)驗(yàn)室管理和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟知實(shí)驗(yàn)室管理要求，熟悉實(shí)驗(yàn)室各種儀器的設(shè)備、偏差與變更的處理、OOS/OOT的調(diào)查等，參與過(guò)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證等文件的起草和實(shí)施等。
營(yíng) 娜
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
高級(jí)驗(yàn)證工程師
執(zhí)業(yè)藥師，曾任職于億帆醫(yī)藥，具有豐富的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理體系的建立、供應(yīng)商審計(jì)、熟悉各類(lèi)儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、認(rèn)證品種檢驗(yàn)方法學(xué)、清潔驗(yàn)證、公共系統(tǒng)的驗(yàn)證（或確認(rèn)）等工作。經(jīng)歷多次GMP檢查，期間積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
肖 駒
中食藥（江蘇）醫(yī)藥科技有限公司
高級(jí)認(rèn)證咨詢師
30多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，從質(zhì)量源于檢驗(yàn)，到質(zhì)量源于設(shè)計(jì)和如今持有人主體責(zé)任，伴隨不斷提升的合規(guī)性責(zé)任，及更高的戰(zhàn)略思考態(tài)度，帶給客戶高水平的專(zhuān)業(yè)服務(wù)，熟悉制劑、原輔料、印刷包裝材料、第三方審計(jì)、集團(tuán)MAH梳理，撰寫(xiě)SOP和質(zhì)量方針、技術(shù)轉(zhuǎn)移、官方審計(jì)支持、QA和QC實(shí)驗(yàn)室提升等
王 雪
中食藥（江蘇）醫(yī)藥科技有限公司
高級(jí)驗(yàn)證工程師
具有一定的設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥廠相關(guān)設(shè)備，完成過(guò)藥廠相關(guān)設(shè)備驗(yàn)證。吃苦耐勞，責(zé)任心強(qiáng)，待人誠(chéng)懇。積極主動(dòng)，善于學(xué)習(xí)，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，兢兢業(yè)業(yè)，善于與人溝通，有很強(qiáng)的動(dòng)手能力及管理能力。
王文莉
中食藥（江蘇）醫(yī)藥科技有限公司
高級(jí)驗(yàn)證工程師
六年的藥企工作經(jīng)驗(yàn)，任職期間從事現(xiàn)場(chǎng)管理員、藥品生產(chǎn)工藝員和設(shè)備驗(yàn)證員的工作，工作職責(zé)是管理車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程是否符合按照 GMP 的要求進(jìn)行操作和生產(chǎn)包括 capa的落實(shí)情況跟進(jìn)、協(xié)助車(chē)間完成周期性工藝驗(yàn)證包括方案起草、實(shí)施跟進(jìn)、報(bào)告提交和設(shè)備驗(yàn)證。熟練使用word、excel、ERP和minitep等軟件。
中食藥?制藥領(lǐng)域?qū)＜翌檰?wèn)
錢(qián)應(yīng)璞
《中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約教授
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 首席顧問(wèn)
高級(jí)工程師,擁有20多年藥品生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)經(jīng)驗(yàn), 專(zhuān)業(yè)從事并研究?jī)龈伤幤窡o(wú)菌生產(chǎn)工藝,無(wú)菌制藥工程設(shè)計(jì),注射劑藥品的生產(chǎn)與質(zhì)量管理. 現(xiàn)為SFDA培訓(xùn)中心的兼職教授,參與編著《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》,《藥品GMP檢查指南》等技術(shù)文獻(xiàn),獨(dú)立擁有《制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)踐》,《冷凍干燥制藥工程與技術(shù)》和《凍干制劑技術(shù)生產(chǎn)線核心區(qū)域的工程集成》等制藥工程學(xué)術(shù)專(zhuān)著和技術(shù)文獻(xiàn)的著作權(quán)。
鄧海根
《中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約教授
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
高級(jí)工程師，執(zhí)業(yè)藥師。1941年8月29日生于無(wú)錫市，江蘇無(wú)錫人。1965年畢業(yè)于中國(guó)人民解放軍防化學(xué)兵學(xué)院分析化學(xué)系。1984年起擔(dān)任無(wú)錫華瑞制藥有限公司質(zhì)量部經(jīng)理。
王彥忠
《中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
國(guó)內(nèi)GMP專(zhuān)家，多年來(lái)一直在知名外企工作，參加原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織《10版GMP疑難問(wèn)題解答》、《質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)教材》等書(shū)籍的編寫(xiě)，并且主編驗(yàn)證章節(jié)。多次為GMP檢查員和制藥企業(yè)培訓(xùn)和提供審計(jì)。
仇偉辰
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 國(guó)際藥政技術(shù)顧問(wèn)
25年以上從事原料藥和藥品制劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理工作，其中20年以上外資藥企工作經(jīng)歷，參與對(duì)國(guó)內(nèi)約50+家制藥工廠生產(chǎn)質(zhì)量GMP體系的提升和維護(hù)提供建議和指導(dǎo)。幫助合作工廠建立或完善符合國(guó)外規(guī)范市場(chǎng)（US FDA, EU等）法規(guī)要求的質(zhì)量體系，涵蓋從工藝研發(fā)、工藝驗(yàn)證、國(guó)際注冊(cè)申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)審查、商業(yè)化上市后維護(hù)等全過(guò)程質(zhì)量體系建設(shè)。
張 特
《中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
明度智云生命科學(xué)行業(yè)咨詢顧問(wèn)，10 年+醫(yī)藥行業(yè)背景，曾在全球 TOP10 外資藥企從事智能制造、信息化頂層設(shè)計(jì)與規(guī)劃、全 套質(zhì)量體系搭建等工作；具有自動(dòng)化專(zhuān)業(yè)背景，精通行業(yè)內(nèi)各品牌自動(dòng)化產(chǎn)品。熟悉 GMP、 公用工程相關(guān)工藝、生物制藥相關(guān)設(shè)備，參與過(guò) GMP 認(rèn)證相關(guān)工作及多家 TOP 外資醫(yī)藥工 程項(xiàng)目，并成功通過(guò) GMP 認(rèn)證。參與過(guò) 10 余家國(guó)內(nèi)外知名藥企的 GMP 廠房設(shè)計(jì)、信息化 合規(guī)及計(jì)算機(jī)驗(yàn)證等項(xiàng)目建設(shè)，擅長(zhǎng)智能制造領(lǐng)域六大模塊業(yè)務(wù)。
胡士光
《中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
國(guó)家電網(wǎng)高級(jí)工程師，國(guó)家一級(jí)注冊(cè)建造師，高級(jí)能源審計(jì)師，美國(guó)項(xiàng)目管理專(zhuān)業(yè)人士資格認(rèn)證PMP，歐洲商業(yè)管理學(xué)院EMBA，德國(guó)著名培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證培訓(xùn)師。曾在某德國(guó)企業(yè)北京制藥工廠負(fù)責(zé)EHS管理，對(duì)EHS管理具有豐富的理論知識(shí)和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。帶領(lǐng)公司EHS管理團(tuán)隊(duì)獲得北京市安全生產(chǎn)先進(jìn)單位、開(kāi)發(fā)區(qū)安全競(jìng)賽第一名等獎(jiǎng)勵(lì)。曾任北京某高新技術(shù)制藥企業(yè)副總裁（工程）。曾在瑞士諾華、德國(guó)雷諾麗特公司在北京制藥工廠負(fù)責(zé)設(shè)備管理，SAP-PM的搭建。具有豐富的設(shè)備管理理論和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
譚宏宇
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
曾任職于珠海聯(lián)邦制藥股份公司；具有設(shè)計(jì)、建設(shè)藥品生產(chǎn)質(zhì)中藥學(xué)碩士，國(guó)內(nèi)藥品GMP專(zhuān)家，原CFDA骨干檢查員，現(xiàn)國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院客座講師。從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作長(zhǎng)達(dá)15年，熟悉藥事管理的法律法規(guī)及各類(lèi)藥品及劑型的生產(chǎn)工藝，具有豐富的藥品危機(jī)事件處置經(jīng)驗(yàn)。擅長(zhǎng)廠房設(shè)施工藝布局、MAH精益化質(zhì)量管理體系構(gòu)建及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。
牛 萍
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
制藥工程碩士，執(zhí)業(yè)藥師，高級(jí)工程師(教授級(jí))，從事制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制二十多年。曾在國(guó)內(nèi)著名的制藥企業(yè)西安楊森，雅培制藥和揚(yáng)子江制藥公司擔(dān)任QA/QC、質(zhì)管部部長(zhǎng)和質(zhì)量總監(jiān)等職。具有非常豐富的藥品質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。多次接受?chē)?guó)內(nèi)GMP檢查和美國(guó)FDA檢查，并獲得優(yōu)異成績(jī)。曾在國(guó)家級(jí)刊物上發(fā)表過(guò)多篇質(zhì)量管理相關(guān)學(xué)術(shù)論文，并參與了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織的“藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南”一書(shū)的編寫(xiě)工作。
周立春
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
藥品檢驗(yàn)一線工作32年，曾任北京市藥品檢驗(yàn)所化學(xué)室主任、抗生素室主任、生化生檢室主任及所長(zhǎng)助理。第九、十屆、十一屆藥典委員會(huì)委員、藥監(jiān)局審評(píng)中心客座專(zhuān)家，CDE仿制藥立卷審查組成員，北京市上市后藥品安全性監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等多個(gè)機(jī)構(gòu)審評(píng)專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家。
郭永輝
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
清華大學(xué)藥物分析學(xué)博士，省藥品檢驗(yàn)研究院副主任藥師。某省藥品審評(píng)外聘專(zhuān)家，GMP檢查員。參與《中國(guó)藥典》2015年版中熱分析方法、熔點(diǎn)方法、粉末X射線衍射方法指導(dǎo)原則的撰寫(xiě)工作。審核多個(gè)三類(lèi)、六類(lèi)化學(xué)藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料，對(duì)藥品的質(zhì)量控制有較深的理解及掌握。工作期間承接多個(gè)廠家的藥品申報(bào)中質(zhì)量研究方案確定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、方法學(xué)驗(yàn)證等多項(xiàng)工作，以及藥審中心發(fā)補(bǔ)的回復(fù)咨詢及技術(shù)支持。
葉存孝
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
某知名醫(yī)藥集團(tuán)副總裁，MBA、高級(jí)工程師、執(zhí)業(yè)藥師；浙江省藥學(xué)會(huì)藥事管理專(zhuān)委會(huì)委員。30多年在國(guó)企、外資、民企從事制劑、原料藥質(zhì)量控制等質(zhì)量管理工作，包括在國(guó)際制藥公司（杭州默沙東制藥有限公司和西安楊森制藥有限公司）11年質(zhì)量部工作經(jīng)歷。熟悉 FDA、CFDA、WHO、歐盟等相關(guān)GMP管理和具體實(shí)施規(guī)范要求。
高春花
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
國(guó)內(nèi)藥品GMP專(zhuān)家，國(guó)家級(jí)骨干GMP檢查員。具有豐富現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)，先后參加國(guó)家食藥局、WHO、北京藥監(jiān)局舉辦的多種類(lèi)型檢查員培訓(xùn)班，參加過(guò)近二百家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證，認(rèn)證劑型上至無(wú)菌制劑、血液制品，下至普通制劑、中藥飲片，多次擔(dān)任檢查組長(zhǎng)，具有豐富的藥品GMP認(rèn)證檢查管理經(jīng)驗(yàn)。
盛 競(jìng)
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
資深GMP專(zhuān)家，外資制藥企業(yè)司 EM/EHS部總監(jiān)：負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目，設(shè)施運(yùn)行維護(hù)管理、EHS管理， 遷廠概念設(shè)計(jì)工廠總負(fù)責(zé)，項(xiàng)目許可證驗(yàn)收流程總負(fù)責(zé)。2010版GMP指南編寫(xiě)委員會(huì)其廠房布局設(shè)備計(jì)量管理等章節(jié)負(fù)責(zé)人，曾任多家制藥外企工程及EHS部經(jīng)理、總監(jiān)等管理職責(zé)。
孔莉
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
國(guó)內(nèi)藥品GMP專(zhuān)家，國(guó)家級(jí)骨干GMP檢查員。具有豐富現(xiàn)場(chǎng)檢
查經(jīng)驗(yàn)，先后參加國(guó)家食藥局、WHO、北京藥監(jiān)局舉辦的多種類(lèi)型檢查員培訓(xùn)班，參加過(guò)近二百家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證，認(rèn)證劑型上至無(wú)菌制劑、血液制品，下至普通制劑、中藥飲片，多次擔(dān)任檢查組長(zhǎng)，具有豐富的藥品GMP認(rèn)證檢查管理經(jīng)驗(yàn)。
中食藥?GSP領(lǐng)域?qū)＜翌檰?wèn)
羅榮松
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
行內(nèi)GSP資深專(zhuān)家，有17年指導(dǎo)企業(yè)GSP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)GSP咨詢專(zhuān)家。廣東省醫(yī)藥合規(guī)促進(jìn)會(huì)GSP合規(guī)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員。擅長(zhǎng)質(zhì)量管理體系運(yùn)作、內(nèi)審、各項(xiàng)對(duì)外（委托第三方物流、委托運(yùn)輸、供應(yīng)商、客戶）審計(jì)；擅長(zhǎng)經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制，對(duì)冷鏈管理、特藥管理、法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)控制有獨(dú)特的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
唐惠明
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
全國(guó)知名GSP實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》的編委，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管實(shí)務(wù)》的編委，黑龍江2012版GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則起草人之一。從事質(zhì)量管理工作37年，深度通曉藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量管理法規(guī)體系及落地實(shí)施。多次參加全國(guó)專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)的評(píng)審工作，同時(shí)也多次參加“國(guó)標(biāo)”、“團(tuán)標(biāo)”的起草和評(píng)審工作。
辛紅梅
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
執(zhí)業(yè)中藥師，中藥學(xué)、工商管理學(xué)本科，學(xué)士學(xué)位；從事藥品批發(fā)、零售企業(yè)質(zhì)量管理工作20年，擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人15年?；鶎訉?shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，多次組織、指導(dǎo)藥品批發(fā)、零售企業(yè)籌建及GSP認(rèn)證工作。新版GSP認(rèn)證初始，指導(dǎo)多家企業(yè)質(zhì)量管理人員自行開(kāi)展對(duì)本企業(yè)冷鏈設(shè)備的驗(yàn)證，使企業(yè)真正掌握對(duì)本企業(yè)冷鏈設(shè)備性能及正確使用方法。
楊曉國(guó)
《 中食藥信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)》特約講師
中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 技術(shù)顧問(wèn)
湖北省政府采購(gòu)特邀評(píng)標(biāo)專(zhuān)家、湖北省GSP檢查員、湖北省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、武漢市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、武漢雅典生物科技有限公司技術(shù)總監(jiān)。從事醫(yī)院藥械管理、臨床藥學(xué)18年；在藥品、器械流通企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)、管理14年，先后指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證120多家；發(fā)表醫(yī)藥學(xué)學(xué)術(shù)論文14篇。
食品生產(chǎn)/法規(guī)專(zhuān)家顧問(wèn)
潘二寶
嘉和天下（北京）國(guó)際醫(yī)學(xué)科技研究院
高級(jí)咨詢師/駐廠咨詢師
曾任職于珠海聯(lián)邦制藥股份公司；具有設(shè)計(jì)、建設(shè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的能力；熟悉國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及指南（如：歐盟GMP指南、ICH質(zhì)量文件、FDACGMP、PDA等相關(guān)報(bào)告等）；具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理豐富的工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；熟悉藥品生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及質(zhì)量管理模式。
婁全剛
嘉和天下（北京）國(guó)際醫(yī)學(xué)科技研究院
高級(jí)咨詢師/駐廠咨詢師
質(zhì)量工程師、執(zhí)業(yè)藥師。原山西邦仕得藥業(yè)有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人，從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作23年，涉及大輸液、小容量注射劑、凍干粉針、口服液、膏劑、栓劑、固體制劑等劑型，先后參與多次GMP認(rèn)證，積累豐富認(rèn)證管理經(jīng)驗(yàn)。
菅立軍
嘉和天下（北京）國(guó)際醫(yī)學(xué)科技研究院
高級(jí)咨詢師/駐廠咨詢師
曾任職于齊魯制藥有限公司等多家制藥企業(yè)，熟悉質(zhì)量控制部的建設(shè)和管理，包括實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量文件體系滿足GMP要求，標(biāo)準(zhǔn)和方法符合注冊(cè)和藥典法規(guī)要求；先后通過(guò)加拿大HC和美國(guó)FDA審計(jì)。熟悉實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性管理，實(shí)驗(yàn)室偏差，OOS/OOT流程建設(shè)，實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證和確認(rèn)工作，車(chē)間生產(chǎn)工藝和清潔驗(yàn)證，方法轉(zhuǎn)移驗(yàn)證等。
婁全剛
嘉和天下（北京）國(guó)際醫(yī)學(xué)科技研究院
高級(jí)咨詢師/駐廠咨詢師
質(zhì)量工程師、執(zhí)業(yè)藥師。原山西邦仕得藥業(yè)有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人，從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作23年，涉及大輸液、小容量注射劑、凍干粉針、口服液、膏劑、栓劑、固體制劑等劑型，先后參與多次GMP認(rèn)證，積累豐富認(rèn)證管理經(jīng)驗(yàn)。
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