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發布時間:2023-08-30 16:42:27
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最新!CDE發布一則中藥藥研導則!

最新!CDE發布一則中藥藥研導則!

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2024-05-17 14:24
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【概要描述】2024年05月15日,為進一步落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國家藥品監督管理局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》等對于鼓勵中藥二次開發、促進中藥產業高質量發展的要求,CDE發布關于《中藥改良型新藥研究技術指導原則(試行)》的通告。

最新!CDE發布一則中藥藥研導則!

【概要描述】2024年05月15日,為進一步落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國家藥品監督管理局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》等對于鼓勵中藥二次開發、促進中藥產業高質量發展的要求,CDE發布關于《中藥改良型新藥研究技術指導原則(試行)》的通告。

  • 分類:新聞動態
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  • 發布時間:2024-05-17 14:24
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詳情

為進一步落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國家藥品監督管理局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》等對于鼓勵中藥二次開發、促進中藥產業高質量發展的要求,指導申請人開展中藥改良型新藥的研究,促進中醫藥傳承精華、守正創新,藥審中心組織制定了《中藥改良型新藥研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

特此通告。

附件:中藥改良型新藥研究技術指導原則(試行)

 

 

國家藥監局藥審中心

2024年5月13日

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序號 附件名稱
1 中藥改良型新藥研究技術指導原則(試行).pdf
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