導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
2藥企被檢查：說明書執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)未及時(shí)更新、檢驗(yàn)儀器未明確驗(yàn)證周期…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-06-28 16:05
- 訪問量：
【概要描述】2024年06月25日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
2藥企被檢查：說明書執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)未及時(shí)更新、檢驗(yàn)儀器未明確驗(yàn)證周期…
【概要描述】2024年06月25日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間：2024-06-28 16:05
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01 東港市**氣體有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等
【檢查事項(xiàng)】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在文件管理方面，存在說明書執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)未及時(shí)更新的問題；
②在設(shè)備方面，存在個(gè)別檢驗(yàn)儀器未明確驗(yàn)證周期的問題；
③在生產(chǎn)管理方面，存在個(gè)別氣瓶標(biāo)簽清潔不徹底的問題；
④在銷售方面，存在對(duì)下游個(gè)別購貨方資質(zhì)審核不到位的情況。
02 丹東**氣體有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等
【檢查事項(xiàng)】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在機(jī)構(gòu)與人員方面，存在個(gè)別人員培訓(xùn)效果不佳的問題；
②在文件管理方面，存在個(gè)別文件未及時(shí)修訂和個(gè)別記錄未及時(shí)填寫的問題。
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醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
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