導航勿動
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某藥企被檢查：個別偏差未按照偏差處理操作規程執行…
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-07-12 15:21
- 訪問量：
【概要描述】2024年07月09日，遼寧省藥監局發布1則關于執行GMP情況和中藥生產專項檢查的行政檢查結果公示。
某藥企被檢查：個別偏差未按照偏差處理操作規程執行…
【概要描述】2024年07月09日，遼寧省藥監局發布1則關于執行GMP情況和中藥生產專項檢查的行政檢查結果公示。
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錦州**堂醫藥科技有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》 等法律、法規
【檢查事項】
藥品生產檢查
【檢查方式】
常規檢查；專項檢查
【檢查內容】
1.執行GMP情況；
2.中藥生產專項檢查。
【存在問題】
①在機構與人員方面，存在部分人員培訓不到位的問題；
②在生產管理方面，存在個別偏差未按照偏差處理操作規程執行的問題；
③在質量控制與質量保證方面，存在個別供應商未及時進行現場審計等問題。
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