導航勿動
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剛剛，CDE新發1則藥研導則！
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-09-20 15:10
- 訪問量：
【概要描述】2024年09月19日，CDE發布關于《地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應癥）臨床試驗指導原則（試行）》的通告。
剛剛，CDE新發1則藥研導則！
【概要描述】2024年09月19日，CDE發布關于《地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應癥）臨床試驗指導原則（試行）》的通告。
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為鼓勵新藥研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應癥）臨床試驗指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應癥）臨床試驗指導原則（試行）
國家藥監局藥審中心
2024年9月18日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應癥）臨床試驗指導原則（試行）.pdf |
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