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4藥企被檢查：未按規定對設施設備進行校準驗證、質量負責人兼職…
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-11-01 16:47
- 訪問量：
【概要描述】2024年10月29日，遼寧省藥監局發布1則關于藥品經營檢查的行政檢查結果公示。
4藥企被檢查：未按規定對設施設備進行校準驗證、質量負責人兼職…
【概要描述】2024年10月29日，遼寧省藥監局發布1則關于藥品經營檢查的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-11-01 16:47
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01 遼寧國康醫藥物流有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查內容】
1.執行GSP情況；
【存在問題】
①在人員管理方面，存在質量負責人兼職其他工作的情況；
②在質量管理方面，存在個別藥品未按規定驗收、部分藥品儲存不規范等問題。
02 朝陽天福醫藥有限責任公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查內容】
1.執行GSP情況；
【存在問題】
①在人員管理方面，存在個別人員培訓不到位的問題；
②在質量管理方面，存在質量管理信息收集不全、部分運輸記錄信息不完整等問題；
③在文件管理方面，存在個別質量管理制度不完善的問題。
03 建平縣百草堂大藥房連鎖有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查內容】
1.執行GSP情況；
【存在問題】
①在質量管理方面，存在未按規定對設施設備進行校準、驗證的問題；
②在文件管理方面，存在個別文件制定不完善、更新不及時的問題。
04 遼寧凱康醫藥有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查內容】
1.執行GSP情況；
【存在問題】
①在藥品儲存方面，存在個別藥品與非藥品共架存放的問題。
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