導航勿動
導航勿動
禹州市天源藥業有限公司：
經國家藥監局食品藥品審核查驗中心檢查組2024年10月15日至10月17日，對你公司的中藥配方顆粒、普通飲片生產車間普通飲片生產線、顆粒劑生產車間顆粒劑生產線進行了有因檢查，發現你公司存在嚴重缺陷2項，主要缺陷3項，一般缺陷15項。檢查組現場綜合評定結論為你公司藥品生產不符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）要求并反饋我局。
根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款和《藥品生產監督管理辦法》第五十九條的規定，經我局組織風險研判，決定對你公司中藥配方顆粒采取暫停生產銷售的風險控制措施。
請你公司收到本通知后，立即執行暫停生產銷售中藥配方顆粒的風險控制措施，同時對涉及問題產品進行質量評估，依法采取召回的措施。待問題原因全部查清、問題缺陷全面整改到位、質量風險隱患徹底消除并將相關整改資料報我局藥品生產監管處。經我局組織現場檢查和綜合評定中藥配方顆粒生產風險消除后，方可解除暫停生產銷售中藥配方顆粒的風險防控措施。
2024年10月29日
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團
網址：m.spendingreports.com
中食藥智慧教育管理平臺
網址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發區潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產事業部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業部：400-016-0003轉803
醫療器械事業部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發部：400-016-0003轉812
健康產業商學院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產事業部：400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉805
關于我們
中食藥?信息網（m.spendingreports.com）作為行業政策法規及信息技術主流媒介，以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨，以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發揮了中食藥在各級藥監系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網
中食藥?云課堂
在線留言
版權所有?2022 中食藥?信息網 京ICP備18062848號-1
網絡文化經營許可證(津網文（2022)1611-055號) 增值電信業務經營許可證(經營許可證編號:津B2-20220204) 互聯網藥品信息服務資格證書(津-經營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com