導航勿動
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3藥企被檢查：庫房中的吸濕干燥劑使用后未及時清理…
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-11-08 13:44
- 訪問量：
【概要描述】2024年11月04日，遼寧省藥監局發布2則關于執行GSP情況的行政檢查結果公示。
3藥企被檢查：庫房中的吸濕干燥劑使用后未及時清理…
【概要描述】2024年11月04日，遼寧省藥監局發布2則關于執行GSP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態
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- 來源：
- 發布時間：2024-11-08 13:44
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01 遼寧隆仁堂醫藥連鎖有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查內容】
1.執行GSP情況；
2.藥品經營和使用的檢查。
【存在問題】
①在質量管理體系文件方面，存在個別制度文件未及時修訂的問題；
②在收貨與驗收方面，存在個別藥品未逐批驗收的問題；
③在運輸與配送方面，存在無法提供本年度冷鏈藥品應急互助協議的問題。
02 鞍山誠實醫藥連鎖有限責任公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查內容】
1.執行GSP情況；
2.藥品經營和使用的檢查。
【存在問題】
①在質量管理體系文件方面，存在個別制度文件未及時修訂的問題；
②在校準與驗證方面，存在未對冷藏車、保溫箱進行2024年極熱驗證的問題；
③在計算機系統方面，存在首營企業模塊未上傳印章印模票樣的問題；
④在采購方面，存在個別首營企業未經質量管理部審核批準和質保協議未標明有效期限的問題。
03 鞍山市天鴻醫藥有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查內容】
執行GSP情況
【存在問題】
①在質量管理體系文件方面，存在個別制度文件修訂不及時的問題；
②在設施設備方面，存在庫房中的吸濕干燥劑使用后未及時清理問題；
③在驗證校準方面，存在未根據驗證參數在操作規程中明確在途最大時限和每次開箱的最大時間的問題。
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