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發布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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重磅!剛剛發布《工藝驗證檢查指南》!

重磅!剛剛發布《工藝驗證檢查指南》!

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2024-11-25 15:09
  • 訪問量:

【概要描述】2024年11月15日,CFDI發布關于關于公開征求《工藝驗證檢查指南(征求意見稿)》意見的通知。以加強藥品工藝驗證的質量管理,指導檢查員開展工藝驗證現場檢查工作,文件篇幅長達37頁。

重磅!剛剛發布《工藝驗證檢查指南》!

【概要描述】2024年11月15日,CFDI發布關于關于公開征求《工藝驗證檢查指南(征求意見稿)》意見的通知。以加強藥品工藝驗證的質量管理,指導檢查員開展工藝驗證現場檢查工作,文件篇幅長達37頁。

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2024-11-25 15:09
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詳情

為加強藥品商業規模工藝驗證的質量管理,指導檢查員開展工藝驗證現場檢查工作,國家藥監局核查中心組織起草了《工藝驗證檢查指南(征求意見稿)》,現面向社會公開征求意見。

請于2024年11月29日前填寫意見反饋表并發送至以下郵箱,郵件標題請注明“工藝驗證檢查指南(征求意見稿)意見反饋”。

聯系人:石娟

郵 箱:shijuan@cfdi.org.cn

附件:

1.工藝驗證檢查指南(征求意見稿).pdf

2.意見反饋表.doc

 

 

國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

2024年11月15日

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