導航勿動
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某藥企被檢查:設備校驗期不連續、未進行工藝驗證…
- 分類:新聞動態
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2024-11-29 13:23
- 訪問量:
【概要描述】2024年11月26日,遼寧省藥監局發布1則關于藥品生產的行政檢查結果公示。
某藥企被檢查:設備校驗期不連續、未進行工藝驗證…
【概要描述】2024年11月26日,遼寧省藥監局發布1則關于藥品生產的行政檢查結果公示。
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營口市醫用氧氣廠
【檢查依據】
藥品管理法
【檢查事項】
藥品生產
【檢查方式】
常規檢查(日常)
【檢查內容】
藥品生產
【存在問題】
①在校準方面,存在部分設備校驗期不連續等問題;
②在確認與驗證方面,存在未進行工藝驗證等問題;
③在供應商的評估和批準方面,存在新增供應商未備案等問題。
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