導航勿動
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剛剛，CDE發布兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則！
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-06-14 14:28
- 訪問量：
【概要描述】2024年06月07日，CDE發布關于公開征求《兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
剛剛，CDE發布兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則！
【概要描述】2024年06月07日，CDE發布關于公開征求《兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
- 分類：新聞動態
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- 發布時間：2024-06-14 14:28
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隨著我國鼓勵和推進兒童用藥的研發創新，兒童藥物臨床試驗逐漸增多。兒童的體格、生理及心理發育是一個動態發展的過程，藥物進入體內后的吸收、分布、代謝和排泄，以及對藥物的反應與成人之間可能存在顯著差異，從而決定了兒童受試者在臨床試驗中可能面臨不同于成人的其他安全風險。
為更好地保護兒童受試者，指導科學、規范、可推廣的兒童臨床試驗的藥物警戒工作模式，藥品審評中心起草了《兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則（征求意見稿）》
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：姚珠星，崔歡歡
聯系方式：yaozhx@cde.org.cn，cuihh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年6月7日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx |
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