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3藥企被檢查：未根據驗證結果修訂保溫箱操作規程、首營藥品審核不及時…
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-08-02 17:18
- 訪問量：
【概要描述】2024年07月31日，遼寧省藥監局發布1則執行GSP情況的行政檢查結果公示。
3藥企被檢查：未根據驗證結果修訂保溫箱操作規程、首營藥品審核不及時…
【概要描述】2024年07月31日，遼寧省藥監局發布1則執行GSP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-08-02 17:18
- 訪問量：
01 遼寧****大藥房連鎖有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規和規范性文件
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查方式】
常規檢查
【檢查內容】
貫徹落實《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》情況。
【存在問題】
①在人員與培訓方面，存在未對中藥飲片驗收員進行相關內容繼續培訓的問題；
②在質量管理體系文件方面，存在未及時修訂追溯管理制度和驗收操作規程的問題；
③在采購方面，存在首營藥品審核不及時的問題。
02 *****醫藥連鎖有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規和規范性文件
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查方式】
常規檢查
【檢查內容】
貫徹落實《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》情況。
【存在問題】
①在人員與培訓方面，存在未對中藥飲片驗收員進行相關內容繼續培訓的問題；
②在質量管理體系文件方面，存在未根據驗證結果修訂保溫箱操作規程的問題；
③在采購方面，存在首營藥品審核不及時的問題。
03 鳳城市****大藥房連鎖有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規和規范性文件
【檢查事項】
藥品經營檢查
【檢查方式】
常規檢查
【檢查內容】
貫徹落實《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》情況。
【存在問題】
①在設施與設備方面，存在未對陰涼庫個別溫濕度監測終端進行定期檢查和維護的問題。
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