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發布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2024-08-02 17:20
  • 訪問量:

【概要描述】近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業、高質、高效的服務態度獲得了市場的肯定!

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

【概要描述】近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業、高質、高效的服務態度獲得了市場的肯定!

  • 分類:新聞動態
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  • 發布時間:2024-08-02 17:20
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詳情

近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目:

①山西某藥企委托中食藥致誠完成蘇合香丸產品的用法用量變更及說明書安全信息項的內容修訂并形成申報資料,直至審查通過。

②內蒙古某藥企委托中食藥致誠完成速效心痛噴霧劑等20個品種的說明書安全信息項的內容修訂并形成申報資料,保證企業取得變更批準通知書。

③與黑龍江某藥企簽約枇杷葉糖漿、復方魚腥草糖漿等3個品種的說明書安全信息項的內容修訂并形成申報資料,保證企業取得變更批準通知書!

中食藥再一次以自身的專業、高質、高效的服務態度獲得了市場的肯定!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。在接下來的項目服務期間,中食藥將持續為客戶企業提供優質、高效、專業的中藥說明書修訂服務,嚴格按照法規要求對標對表開展工作,以保證客戶企業所需品種順利獲得批準!

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