導航勿動
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某藥企被檢查:物料標簽管理不規范、檢驗用玻璃儀器未檢定僅自校…
- 分類:新聞動態
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2024-11-25 15:12
- 訪問量:
【概要描述】2024年11月18日,遼寧省藥監局發布1則關于執行GMP情況的行政檢查結果公示。
某藥企被檢查:物料標簽管理不規范、檢驗用玻璃儀器未檢定僅自校…
【概要描述】2024年11月18日,遼寧省藥監局發布1則關于執行GMP情況的行政檢查結果公示。
- 分類:新聞動態
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- 發布時間:2024-11-25 15:12
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遼寧朝花藥業有限公司
【檢查依據】
《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》及相關附錄,及其他專項檢查相關法規文件
【檢查事項】
藥品生產檢查
【檢查方式】
常規檢查
【檢查內容】
執行GMP情況
【存在問題】
①在廠房與設施方面,存在個別車間室內地面有破損、管道有銹蝕等問題;
②在設備方面,存在個別檢驗用玻璃儀器未檢定僅自校的問題;
③在生產管理方面,存在個別物料標簽管理不規范的問題;
④在文件管理方面,存在個別批記錄描述不準確等問題。
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