導航勿動
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某企業被檢查：生產設備無狀態標識、維護保養記錄不全…
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-11-25 15:25
- 訪問量：
【概要描述】2024年11月21日，遼寧省藥監局發布1則關于醫療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
某企業被檢查：生產設備無狀態標識、維護保養記錄不全…
【概要描述】2024年11月21日，遼寧省藥監局發布1則關于醫療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態
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- 發布時間：2024-11-25 15:25
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遼寧國醫藥業有限公司
【檢查依據】
《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件
【檢查事項】
醫療器械生產檢查
【檢查方式】
常規檢查
【檢查內容】
貫徹執行《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件等情況
【存在問題】
①在人員管理方面，存在個別新員工培訓不到位問題；
②在廠房設施方面，存在原、輔料庫分區不規范問題；
③在設備管理方面，存在個別生產設備無狀態標識、維護保養記錄不全等問題。
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