導航勿動
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最新，CDE新發1則藥研導則！
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-11-25 15:26
- 訪問量：
【概要描述】2024年11月19日，CDE發布關于征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》的通告。
最新，CDE新發1則藥研導則！
【概要描述】2024年11月19日，CDE發布關于征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》的通告。
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-11-25 15:26
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為加快建立完善以臨床價值為導向的多元化中藥評價技術標準和臨床療效評價方法，助力“說明白、講清楚”中醫藥療效，進一步推動中藥新藥的研發注冊，我中心組織起草了《以患者為中心的中藥新藥臨床研發技術指導原則》。經征求中心內部相關專業以及學術界、產業界專家意見，現形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：周 貝，zhb@cde.org.cn 楊 娜，yangn@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年11月19日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《以患者為中心的中藥新藥臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《以患者為中心的中藥新藥研發技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《以患者為中心的中藥新藥臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
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